Föregående
SLS välkomnar granskning av statens tillsyn av medicintekniska produkter
Riksrevisionen har inlett en granskning av statens tillsyn av medicintekniska produkter. Göran Petersson, ordförande i SLS kommitté för e-hälsa kommenterar.
Enligt Riksrevisionen finns en underrapportering av tillbud med medicintekniska produkter vilket kan medföra att felaktiga produkter inte rättas till och därmed hotar patientsäkerheten. SLS välkomnar granskningen och hoppas att det leder till hårdare reglering av så kallade hälsoappar.
Idag är det Läkemedelsverket som har ansvar för tillsyn och CE-märkning av medicintekniska tillverkare och deras produkter, vilket inkluderar medicinska programvaror och appar.
Göran Petersson, professor emeritus i hälsoinformatik samt ordförande i Svenska Läkaresällskapets kommitté för e-hälsa har vid upprepande tillfällen lyft problematiken kring bristande uppföljning och kontroll av hälsoappar. I en skrivelse till Socialdepartementet har SLS tillsammans med en rad organisationer lyft behovet av utse en instans som bör vara ägare av området hälsoappar för att hålla samman och skapa tydligare struktur inom området.
– Det finns en uppsjö av hälsoappar på marknaden som inte granskas och som sannolikt skulle behöva regleras hårdare. Av dem jag kommit i kontakt med borde flera klassas som medicintekniska produkter. Men om man skulle kräva en utvärdering av alla appar skulle Läkemedelsverket drunkna i arbete, säger Göran Petersson. Förhoppningsvis så kommer Riksrevisionens granskning belysa denna problematik.
Equalis, som ägs av Sveriges Kommuner och Regioner samt SLS, har tillsatt en arbetsgrupp i vilken SLS kommitté för eHälsa ingår för att i första hand testa en internationell märkning av hälsoappar.