Remisser
Bevakning och besvarande av remisser är en viktig del av föreningens verksamhet. Remisser ger oss en tidig bild av kommande förändringar inom lagar, regler och anvisningar vilka kan komma att påverka medicinteknisk verksamhet och medicintekniska produkter.
En stor del av remissinflödet är via Svenska Läkaresällskapet (SLS), föreningen får även remisser från andra aktörer så som olika standardiseringsorganisationer.
Föreningen besvarar de remisser som vi anser vi har kompetens inom. De remisser som välj ut, och vars svar är under arbete, kommer publiceras på denna sida. I vissa fall kommer styrelsen aktivt efterfråga input från er medlemmar då behov av ytterligare specialistkunskap identifierats. Den medlem som är intresserad av en speciell remiss är alltid välkommen att kontakta remissansvarig för frågor och input.
Här publicerar vi också löpande de remisser som MTF tidigare har besvarat under det senaste året. I vissa fall är vi förhindrade att publicera hela underlaget, t.ex. förslag på standarder, eftersom dessa ägs av kommersiella aktörer.
Aktuella remisser
Remisser vi arbetar med/svarar på just nu;
Remiss - EU rules on medical devices and in vitro diagnostics – targeted evaluation
Besvarade remisser 2024
Remiss - Förslag till ändringar för att öka mobiliteten tidigt i den akademiska karriären
Utbildningsdepartementet har remitterat en promemoria med förslag som ska underlätta förenade anställningar mellan högskolan och andra sektorer samt öka flexibiliteten vid anställning som biträdande lektor. MTF:s Vetenskapliga råd arbetar just nu med att besvara denna remiss.
Remiss, förslag nationell plan för hälso- och sjukvårdens kompetensförsörjning - DL 21/11
SLS har fått Nationella Vårdkompetensrådets förslag på nationell plan för hälso- och sjukvårdens kompetensförsörjning på remiss. Vårdkompetensrådet skriver nedan ” Nationella vårdkompetensrådet önskar inhämta synpunkter på de 25 förslag på insatser för att förbättra hälso- och sjukvårdens kompetensförsörjning som rådet föreslår i den nationella planen.”
Remissutskick av Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik
På Regeringskansliets hemsida står: ”Socialdepartementet presenterar förslag som ska anpassa svensk rätt till Europaparlamentets och rådet förordning om ändring av förordningarna om att gradvis införa Eudamed, skyldigheten att informera vid leveransavbrott eller upphörande av leverans och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.”
SLS har fått denna remiss från Socialdepartementet. Vi hjälpte till att bereda svaret förra gången denna fråga kom upp som remiss. Nu har de frågat oss om vi kan bereda svaret igen. Vi sa ja så om några veckor (21:a oktober) får vi in övriga svar som kommit in till SLS och sen sammanfattar vi och skriver svaret.
Besvarade remisser 2023
Förslag på åtgärder för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar (Ds 2023:8)
En analys av hur utvecklingen för kliniska prövningar sett ut de tio senaste åren i Sverige samt vilka hinder och möjligheter som finns för att kliniska prövningar ska komma till stånd. Förslag på åtgärder finns för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar, särskilt företagsinitierade läkemedelsprövningar.
Ytterligare anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik S2023/02147
Regeringskansliet föreslog ändringar i lagen med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Detta med anledning av Europaparlamentets och rådet beslut om att ändra övergångsbestämmelserna för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
För mer information kontakta Petter Holmlund, remissansvarig.