Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården
Denna kurs ökar förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar, appar och medicinska IT-system, samt förtydligar regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara
Målgrupp
Medicintekniska tillverkare, personal inom hälso- och sjukvården och övriga aktörer som hanterar appar, medicintekniska IT-system, eHälso-lösningar och andra nätverksanslutna medicintekniska produkter inom vården. Inga förkunskaper krävs.
Deltagare kan till exempel vara; beslutsfattare inom vården, styr-, förvaltnings- och inköpsorganisationer för IS/IT inom vården, tillverkare och leverantörer av IS/IT-system eller tjänster till vården, IT-funktioner inom vården, medicintekniska ingenjörer och laboratorieingenjörer.
Innehåll
Utbildningens innehåll är baserat på nu gällande regelverk för medicintekniska produkter MDR och IVDR, samt relevanta standarder inom området.
- Samarbetet mellan tillverkare, leverantörer och vårdgivare
- Övergripande livscykel för IT-system
- Definitioner inkl. avsedd användning och medicinskt ändamål
- Riskhantering och konsekvenser inkl. klassificering
- Ledningssystem och utvecklingsprocess
- Egentillverkning
- Kravställning
- Säker programvara och modulkoncept
- Uppdateringskarusellen under drift och användning
- Återkoppling och avvikelsehantering
Upplägg
Digital föreläsning via Zoom om två halvdagar (eftermiddag + förmiddag)
inkl. gruppdiskussioner och övningar
Föreläsare
Helen Sandelin, Mediteq
Tid
14 november kl. 13:00-16:30 samt 15 november kl. 8:30-12:00
Kursavgift
3500 kr exkl. moms för medlem i MTF, 4500 kr exkl. moms för övriga
I avgiften ingår digitalt kursmaterial
Faktureringsavgift (64kr) tillkommer
Kontakt
Maria Wirenstedt, huvudansvarig kursrådet, MTF
maria.wirenstedt@regionblekinge.se
Anmälan
Görs via länk senast 27 oktober