Kurs i Riskhantering Medicintekniska Produkter
5-6 maj 2025 i samband med SAMTIT
Syfte
Ge förståelse för hur riskhanteringsprocessen tillämpas under medicintekniska produkters livslängd. Ge kunskaper för tillämpning av metoderna för riskanalys och att upprätta och följa upp riskhanteringsdokumentation.
Målgrupp
Medarbetare hos vårdgivare, verksamma inom områdena medicinsk teknik, server/nätverksteknik, hjälpmedel, systemförvaltning samt arbets- och verksamhetsledning inom dessa områden.
Innehåll
- Grundläggande teori: regler och krav, termer och begrepp
- Genomgång av riskhanteringsprocessen enligt SS-EN ISO 14971
- Vägledning för tillämpning av riskhanteringsprocessen på medicintekniskaprodukter och system under hela livscykeln
- Riskanalysmetoder (FMEA, Failure Mode and Effect Analysis;FTA, Fault Tree Analysis; ETA, Event Tree Analysis)
- Grupparbete
- Kunskapstest
Upplägg: Två-dagars kurs i samband med SAMTIT
Föreläsare: Salvatore Capizzello
Tid: 5-6 maj 2025
Plats: Best Western Plus Park Airport Hotel, Arlandastad
Finns möjlighet att köpa till övernattning för 1295 kr/rum
Kursavgift: 7000 kr för medlem, 9000 kr för icke medlem. I avgiften ingår fika och lunch. Vid intresse gemensam middag på kvällen.
Faktureringsavgift (64kr) tillkommer.
Kontakt: Maria Wirenstedt, huvudansvarig kursrådet, MTF maria.wirenstedt@regionblekinge.se
Anmälan: Görs via länk senast 1 april
Avbokning: Avbokningsregler om besked lämnas senare än;
Senaste anmälningsdag, faktureras 10%
14 dag innan kurs, faktureras 50%
72h innan kurs, faktureras 100%
Vid sjukdom mot läkarintyg 10 %