Egentillverkning av medicinskt gassystem
3-4 december på S:t Eriks sjukhus
Målgrupp
Kursen riktar sig till ansvarig vårdgivare, förvaltningspersonal, medicintekniska ingenjörer, gaskommittémedlemmar, mfl.
Innehåll
Kursen behandlar hur en egentillverkning av ett gassystem genomförs. Från riskhantering/inventering till färdig produkt.
Att många svenska sjukhus har patienter kopplade till en kritisk medicinteknisk produkt som ej är godkänd anses som ett stort problem. Genom riskhanterings-processen inventeras hur produkten möter antagna acceptanskriterier. Ansvarig tillverkare, Vårdgivaren, kan därmed godkänna konstruktionen.
Genom kursen ges en guidning genom regelverk och standarder. Även exempel på lyckade egentillverkade gassystem visas. Efter kursen ska alla steg i utvecklings-processen vara väl tydliggjorda.
- Tillverkningsprocessen
- Riskhantering enligt 14971, riskhanteringsplan, protokoll och rapport
- Acceptanskriterier, standarder mm
- Uppfyllande av bilaga 1 och bilaga 8 i MDR
- Försäkran om överenstämmelse (information)
- Planläggning av aktiviteter som leder till att risker kan accepteras
- Hur förvaltas en egentillverkning
Föreläsare: Lars Carlsson, personal från sjukhusets förvaltning
Tid: 3 december kl. 9-17 och 4 december kl. 9-17
Plats: S:t Eriks sjukhus
Kursavgift: 9000 kr
Kontakt: Lars Carlsson, lars.carlsson@carlssonconsulting.se
Anmälan: Görs via länk nedan senast 17 november 2024
Kursen erbjuds även som uppdragsutbildning.